DENOMINAZIONE
CETIRIZINA MYLAN GENERICS 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antistaminici per uso sistemico, derivati piperazinici.

PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato. Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita con filmcontiene 74.3 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

INDICAZIONI
Cetirizina Mylan Generics e' indicata in adulti e bambini a partire da6 anni di eta': per il trattamento dei sintomi nasali e oculari dellarinite allergica stagionale e perenne; per il trattamento sintomaticodell'orticaria cronica idiopatica.

POSOLOGIA
Posologia. Bambini di eta' compresa tra 6 e 12 anni: 5 mg due volte algiorno (mezza compressa due volte al giorno). Adulti e ragazzi di eta' superiore ai 12 anni: 10 mg una volta al giorno (una compressa). Anziani: i dati non suggeriscono la necessita' di ridurre la dose, nellepersone anziane con funzionalita' renale normale. Popolazione pediatrica: l'utilizzo della formulazione in compresse rivestite con film none' raccomandato nei bambini di eta' inferiore ai 6 anni, perche' taleformulazione non permette un adeguato adattamento della dose. Compromissione della funzionalita' renale: non sono disponibili dati che documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con compromissionerenale. Poiche' la cetirizina e' prevalentemente escreta per via renale (vedere paragrafo 5.2), nel caso in cui non puo' essere utilizzatoun trattamento alternativo, gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati in base alla funzionalita' renale. Fare riferimento al seguente elenco e adattare la dose come indicato. Adattamento della posologia per adulti con funzionalita' renale compromessa. Funzione renale normale. Velocita' di filtrazione glomerulare stimata (eGFR): >= 90ml/min. Dosaggio e frequenza: 10 mg una volta al giorno. Lieve compromissione della funzionalita' renale. Velocita' di filtrazione glomerulare stimata (eGFR): 60 - < 90 ml/min. Dosaggio e frequenza: 10 mg una volta al giorno. Moderata compromissione della funzionalita' renale. Velocita' di filtrazione glomerulare stimata (eGFR): 30 - < 60 ml/min. Dosaggio e frequenza: 5 mg una volta al giorno. Grave compromissione della funzionalita' renale. Velocita' di filtrazione glomerulare stimata(eGFR): 15 - < 30 ml/min (dialisi non necessaria). Dosaggio e frequenza: 5 mg una volta ogni 2 giorni. Fase terminale della malattia renale. Velocita' di filtrazione glomerulare stimata (eGFR): < 15 ml/min (dialisi necessaria). Dosaggio e frequenza: controindicata. Nei pazientipediatrici con compromissione della funzionalita' renale, la dose dovra' essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clearance renale, l'eta' e il peso corporeo del paziente. Compromissione della funzionalita' epatica: non e' necessario alcun adattamento della dose nei pazienti affetti solo da compromissione della funzionalita' epatica. Compromissione della funzionalita' epatica e renale: si raccomanda un adattamento della posologia (si veda sopra "Pazienti con compromissione della funzionalita' renale"). Metodo di somministrazione: lecompresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido.

CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

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