DENOMINAZIONE
CETIRIZINA ZENTIVA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antistaminici per uso sistemico, derivati piperazinici.

PRINCIPI ATTIVI
Una compressa rivestita con film contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato. Eccipienti con effetti noti: una compressa rivestita con film contiene 73,4 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

INDICAZIONI
Cetirizina Zentiva e' indicata negli adulti e nei pazienti pediatricia partire da 6 anni di eta': per alleviare i sintomi nasali e ocularidella rinite allergica stagionale e perenne; per alleviare i sintomi dell'orticaria cronica idiopatica.

POSOLOGIA
Posologia adulti: 10 mg una volta al giorno (1 compressa). Popolazionispeciali anziani: sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con funzionalita' renale normale non risulta necessaria alcuna riduzione della dose. Compromissione renale: non ci sono dati disponibiliche documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con compromissione renale. Poiche' la cetirizina e' prevalentemente escreta pervia renale (vedere paragrafo 5.2), nei casi in cui non possono essereutilizzati trattamenti alternativi, gli intervalli tra le dosi devonoessere personalizzati in base alla funzionalita' renale. Fare riferimento di seguito e stabilire la dose come indicato. Adattamento del dosaggio per adulti con funzionalita' renale compromessa. Gruppo: funzionalita' renale normale; velocita' di filtrazione glomerulare (egfr): >=90 ml/min; dose e frequenza: 10 mg una volta al giorno. Gruppo: lievecompromissione della funzionalita' renale; velocita' di filtrazione glomerulare (egfr): 60 - < 09 ml/min; dose e frequenza: 10 mg una voltaal giorno. Gruppo: moderata compromissione della funzionalita' renale;velocita' di filtrazione glomerulare (egfr): 30 - < 60 ml/min; dose efrequenza: 5 mg una volta al giorno. Gruppo: grave compromissione della funzionalita' renale; velocita' di filtrazione glomerulare (egfr):15 - <30 ml/min dialisi non necessaria; dose e frequenza: 5 mg una volta ogni 2 giorni. Gruppo: fase terminale della malattia renale; velocita' di filtrazione glomerulare (egfr): <15 ml/min dialisi necessaria;dose e frequenza: controindicata. Compromissione epatica: i pazienti affetti solo da compromissione epatica non necessitano di alcun adattamento della dose. Si raccomanda un adattamento della dose nei pazienticon compromissione epatica e renale (si veda sopra "Compromissione renale). Popolazione pediatrica: la formulazione in compresse non deve essere utilizzata nei bambini al di sotto dei 6 anni di eta' poiche' nonpermette i necessari aggiustamenti della dose. Bambini tra 6 e 12 anni di eta': 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno). Adolescenti al di sopra dei 12 anni di eta': 10 mg una volta al giorno (1 compressa). Nei pazienti pediatrici affetti da danno renale,la dose dovra' essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clearance renale, l'eta' e il peso corporeo del paziente. Mododi somministrazione: le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido.

CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

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