DENOMINAZIONE
ROXOLAC 80 MG/G, SMALTO MEDICATO PER UNGHIE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI
Un grammo di smalto medicato per unghie contiene 80 mg (80 mg/g) di ciclopirox. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

INDICAZIONI
Trattamento di prima linea delle onicomicosi da lievi a moderate senzacoinvolgimento della matrice dell'unghia e causate da dermatofiti e/oaltri funghi sensibili a ciclopirox.

POSOLOGIA
Roxolac 80 mg/g smalto medicato per unghie e' indicato per gli adulti.Popolazione pediatrica: poiche' non sono disponibili dati clinici, Roxolac non e' indicato nei bambini. Per uso cutaneo. Modo di somministrazione: salvo diversa prescrizione, Roxolac 80 mg/g smalto medicato per unghie va applicato in strato sottile su tutte le unghie colpite dall'infezione fungina una volta al giorno, preferibilmente la sera. Lo smalto medicato deve essere applicato sull'intera lamina ungueale. Conservare il flacone accuratamente chiuso dopo l'uso. Prima di iniziare il trattamento, si raccomanda di eliminare le parti distaccate dal letto dell'unghia infetta, usando un tagliaunghie, una limetta o forbici da unghie. La soluzione filmogena sulla superficie dell'unghia, che, alungo andare, potrebbe interferire con la penetrazione del principio attivo, deve essere rimossa con l'uso di un solvente cosmetico per smalto per unghie una volta alla settimana, per tutta la durata del trattamento. Si raccomanda di rimuovere nello stesso tempo le parti distaccate dal letto dell'unghia infetta. Il trattamento deve essere continuato fino alla completa guarigione micologica e clinica e fino a quando si osserva la crescita di un'unghia sana. Il controllo della coltura fungina va fatto dopo 4 settimane dall'interruzione del trattamento perevitare interferenza con i risultati della coltura da parte di possibili residui di sostanza attiva. Essendo un trattamento topico, non e' necessaria una posologia diversa per particolari gruppi terapeutici. Sela sintomatologia risultasse refrattaria alla terapia con Roxolac 80mg/g smalto medicato per unghie e/o ci fosse un esteso coinvolgimentodi una o di diverse unghie delle mani e dei piedi, si deve prendere inconsiderazione l'aggiunta di una terapia orale. Il trattamento di norma dura da 3 (onicomicosi delle unghie delle mani) a 6 mesi (onicomicosi delle unghie dei piedi). Comunque la durata del trattamento non deve superare i 6 mesi.

CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale, per proteggere dalla luce. Dopola prima apertura del flacone: tenere il flacone ben chiuso nella scatola.

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