DENOMINAZIONE
IMODIUM

PRINCIPI ATTIVI
Una capsula rigida contiene: Principio attivo: Loperamide cloridrato 2mg. Una compressa orosolubile contiene: Principio attivo: Loperamidecloridrato 2mg. Una capsula molle contiene: Principio attivo: Loperamide cloridrato 2mg. Eccipienti con effetti noti IMODIUM 2 mg capsule rigide: lattosio 127 mg. IMODIUM 2 mg compresse orosolubili: ogni compressa contiene 750 microgrammi di aspartame; l'aroma menta contiene tracce di solfiti. IMODIUM 2 mg capsule molli: ogni capsula molle contiene115,31 mg di glicole propilenico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

INDICAZIONI
IMODIUM e' indicato per il trattamento sintomatico delle diarree acute.

POSOLOGIA
Posologia Adulti La dose iniziale e' di 2 capsule rigide o 2 capsule molli o 2 compresse orosolubili (4 mg). Proseguire il trattamento con 1capsula o 1 compressa (2 mg), dopo ciascuna evacuazione successiva difeci non formate (molli). La dose massima giornaliera e' di 8 capsuleo compresse al giorno (16 mg). Popolazioni speciali Bambini di eta' compresa tra i 6 e i 17 anni (vedere paragrafo 4.3) La dose iniziale e'di 1 capsula rigida o 1 capsula molle o 1 compressa orosolubile (2 mg). Proseguire il trattamento con 1 capsula o 1 compressa (2 mg), dopociascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli). La dose massima giornaliera nei bambini deve essere stabilita in base al peso corporeo (3 capsule o compresse/20 Kg), ma non deve superare il massimodi 8 capsule o compresse al giorno (16 mg). I dati disponibili riguardanti l'uso di loperamide HCl nei bambini al di sotto di 12 anni di eta' sono limitati (vedere paragrafo 4.8 "Effetti indesiderati"). Anziani Negli anziani non e' necessario un aggiustamento della dose. Compromissione della funzionalita' renale Nei pazienti con compromissione della funzionalita' renale non e' necessario un aggiustamento della dose.Compromissione della funzionalita' epatica Nonostante non siano disponibili dati in pazienti con compromissione della funzionalita' epatica, la loperamide HCl deve essere usata con cautela in questi pazienti acausa del ridotto metabolismo di primo passaggio (vedere paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego"). Modo di somministrazione IMODIUM 2 mg capsule rigide/2 mg capsule molli: assumere per bocca con un po' d'acqua. IMODIUM 2 mg compresse orosolubili: lasciare sciogliere la compressa sulla lingua per qualche secondo; la compressa verra' dissolta rapidamente dalla saliva. Non richiede l'uso di acqua. Attenzione : Non usare per piu' di 2 giorni. Interrompere in ogni casoil trattamento alla normalizzazione delle feci, o se non si hanno piu'movimenti intestinali da 12 ore, o se compare stitichezza. Negli episodi di diarrea acuta la loperamide HCl e' generalmente in grado di arrestare i sintomi entro 48 ore. Trascorso questo periodo senza risultati apprezzabili, interrompere il trattamento e consultare il medico.

CONSERVAZIONE
Conservare il medicinale a temperatura non superiore a 25.C.

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